7月7日從山醫(yī)大二院獲悉,6月底山西首例接受CAR-T細胞治療急性白血病患者在山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院順利出院,實現(xiàn)了我省細胞免疫治療技術(shù)臨床應(yīng)用的新突破。
CAR-T細胞治療是目前最先進的腫瘤免疫治療技術(shù),具有劃時代的意義,2013曾被著名的《科學》雜志評為十大科技進展之首。在國際上,雖然CAR-T技術(shù)從2012年治療第一例患者Emily至今,已經(jīng)取得了長足的發(fā)展和良好的臨床應(yīng)用效果。目前國內(nèi)也已注冊相關(guān)臨床試驗300余項,研究結(jié)果喜人,可明顯改善血液腫瘤患者的生存,但山西省細胞治療技術(shù)研究進展緩慢,眾多血液腫瘤患者需輾轉(zhuǎn)于北上廣等先進醫(yī)療地區(qū)完成該項治療,花費巨大。
山醫(yī)大二院血液科作為山西省血液病診療及科研的領(lǐng)頭羊,經(jīng)過充分的調(diào)研準備,在院領(lǐng)導的大力支持下,于2019年10月正式啟動由山西高等創(chuàng)新研究院與英威福賽生物技術(shù)有限公司合作的臨床科研項目“CD19嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)注射液用于復(fù)發(fā)或難治急性B淋巴細胞白血病的單臂臨床研究”。
在我省新冠疫情漸趨平穩(wěn)后,山醫(yī)大二院血液科逐步開展本項研究,經(jīng)過1個多月的努力及精細診療,首例復(fù)發(fā)難治急性淋巴細胞白血病患者順利完成CAR-T全流程治療及觀察,并且白血病獲得完全緩解。該例患者為17歲的花季少女,2020年1月確診為急性B淋巴細胞白血病,多次化療疾病持續(xù)不緩解,在絕望時刻,患者家屬決定了入組本項CAR-T細胞臨床研究。CAR-T細胞輸注第2天后患者即出現(xiàn)反復(fù)高熱,經(jīng)過臨床研究專家組討論,明確診斷患者合并了早期CRS(細胞因子風暴),為CAR-T治療后最嚴重、致死率極高的并發(fā)癥,及時給予激素及IL-6單抗治療后CRS得到有效控制,患者造血順利恢復(fù),白血病獲得緩解出院。本例患者的治療成功,標志著本項山西自主研發(fā)生產(chǎn)出CAR-T產(chǎn)品的穩(wěn)定療效及安全性,也標志著山醫(yī)大二院院血液科團隊精湛臨床診療技術(shù)水平的不斷提升,也將為山西的血液病患者在家門口接受治療打開了希望之門,開啟了山西省生物治療領(lǐng)域的新篇章。 (任曉輝張建華)