4月20日，山西晚報(bào)記者從省發(fā)改委獲悉，為切實(shí)減輕醫(yī)藥企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化營商環(huán)境，4月1日起，山西省降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
具體為：國產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降低20%，降低后注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)每品種16120元，再注冊(cè)費(fèi)每品種14880元；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降低30%，降低后注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：首次注冊(cè)費(fèi)每品種42315元，變更注冊(cè)費(fèi)每品種16275元，延續(xù)注冊(cè)費(fèi)每品種16275元。不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)，屬于國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地、改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品注冊(cè)費(fèi)，仍執(zhí)行零收費(fèi)。
同時(shí)，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間，對(duì)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。
省發(fā)改委要求，藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)屬于行政事業(yè)性收費(fèi)，收費(fèi)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在門戶網(wǎng)站、收費(fèi)場(chǎng)所顯著位置公示收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)等內(nèi)容，使用省財(cái)政部門規(guī)定的非稅收入統(tǒng)一票據(jù)，實(shí)行收支兩條線管理，自覺接受社會(huì)監(jiān)督。
