山西振東制藥股份有限公司1月15日公告說，對(duì)乙酰氨基酚片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。記者了解到，我省企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，符合條件的可以申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)資金。同時(shí)，批準(zhǔn)上市的仿制藥可同等納入醫(yī)保支付范圍，降低患者醫(yī)療支出。
振東制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于對(duì)乙酰氨基酚片0.5g規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。經(jīng)審查，對(duì)乙酰氨基酚片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，擬定生產(chǎn)批量為20萬片/批。據(jù)介紹，對(duì)乙酰氨基酚片主要適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛等。
根據(jù)《山西省貫徹落實(shí)國家改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》，我省完善醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制，把批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍，和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，進(jìn)一步降低患者醫(yī)療支出。
記者了解到，原研藥經(jīng)過對(duì)成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市，研發(fā)時(shí)間長，投入巨大，因此價(jià)格昂貴。仿制藥復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)，研發(fā)成本低，價(jià)格相應(yīng)低。仿制藥與原研藥在制備工藝等方面不可能完全相同，因此在藥品不良反應(yīng)等方面會(huì)有所差異。
